1.法、政令（施行令）、省令（施行規則）、通知、事務連絡等の建付け

2.ポリシー/規程/SOP/手順書・マニュアル

1.委員会の活動の自由と独立性

2.委員の構成

1.委員会の認定、変更、更新

2.審査業務の移管手続き

1.委員の教育

2.委員長の要件と教育

3.事務局員の雇用

4.事務局員の教育と育成

1.委員会に関する情報の公表

2.研究者からの問い合わせ対応

3.患者等からの問い合わせへの対応

1.電子コンテンツの取り扱い、セキュリティ

2.一括審査への対応

3.WEB会議システムを利用した委員会の開催

4.緊急時の審査

1.機関の長

2.機関の長の事務局

3.利益相反委員会等

4.医療安全部門

5.薬剤部門

6.臨床検査部門

7.医療機器管理部門

8.契約部門

9.研究資金に係る契約

10.審査の委受託に係る契約

11.他規制のIRB

12.ARO

1.研究責任（代表）者に求めること

1.事務局チェック　チェックリスト

1.要点

2.委員会審査と迅速審査（簡便な審査）

3.事前審査

4.技術専門員の選択

5.論点整理

6.委員会資料準備

1.要点

2.開催宣言

3.開催中の確認事項

4.委員会審査の方法

5.新規審査

6.継続審査

7.変更申請

8.疾病等報告/重篤な有害事象報告

9.重大な不適合報告

10.定期報告

11.緊急での中止命令と対象研究の審査における留意点

12.委員長の役割

13.議決のとり方

1.結果通知

2.議事録作成

1.被験者保護

2.特別な配慮を必要とする者

3.小児

4.新生児

5.妊婦

6.胎児

7.認知症

8.インフォームド・コンセント等を受ける手続き

9.アセント文書

10.代諾者と公正な立会人

11.募集広告

12.負担軽減費

13.健康被害の措置

14.患者市民参画（Patient Public Involvement, PPI）

1.個人情報保護の規制

2.個人情報保護の具体的な対応

1.プラセボ

2.単群試験

3.データ安全性モニタリング委員会

4.データの二次利用

5.ゲノム・遺伝子情報の取扱い

6.データシェアリング

7.jRCT

1.科学性の審査

2.治験審査の効率化の課題

3.CAPA