セミナー等ご案内

IRBees入会案内
TOP > セミナー等ご案内

IRBeesセミナー


ランチタイムにお届けする、IRBees会員限定のオンラインセミナーです。
さまざまな分野の話題や実践的な情報を取り上げ、Q&Aでは視聴者からの質問にもリアルタイムでお応えします。IRBees会員の皆様はもちろん、興味のある方は、ぜひ会員登録のうえご参加ください。
※セミナー参加用URLは、開催日の前日(土日祝除く)までに、会員限定の案内メールに掲載いたします。

テーマ 『研究倫理コンサルタントとは?』
日時 2025年11月13日(木)12:00~13:00
場所 オンライン開催
出演者 松井健志、高野忠夫、稲野彰洋(敬称略)
講演紹介 「研究倫理コンサルタント」とは、人を対象とする個別の研究(主に計画、時に論文等の公表物)に関して、主に倫理面から(また時に科学面や規制面についても)検討し、疑問や問題点があれば修正の方向性や解決法について助言をし、また、必要に応じて代替案や新たな方法等について提案・推奨を行っていく、研究倫理の面での良き相談役であり、支援者である。本セミナーでは、同じく研究倫理“支援”職と巷で呼ばれる、研究ガバナンス面についての支援担当者(倫理審査専門職)との役割や必要なコンピテンシーの違いを中心に、話をしてみたい。


▶▶▷IRBeesセミナー第13回『臨床研究法Q&A』の事前質問募集中!▷▷▶
12月8日(月)12:00〜13:00に開催予定のIRBeesセミナー「臨床研究法Q&A」に向けて、 会員の皆様からの事前質問を募集いたします。 臨床研究法に関する日頃の疑問点や実務上の課題について、ぜひこの機会にご質問をお寄せください。
テーマ 『臨床研究法Q&A』
日時 2025年12月8日(月)12:00〜13:00
場所 オンライン開催
出演者 神山圭介、尾崎雅彦、寺元剛、菅野仁士(順不同・敬称略)
募集締切 2025年11月10日(月)
テーマ詳細 今年5月に臨床研究法令が改正され、従来の「研究代表医師」の廃止と新たな「統括管理者」の導入、一部の観察研究への法の適用、一部の特定臨床研究の非特定化などの重要な変更が行われています。今回は、これらの改正点も含めて、臨床研究法臨床研究の審査に関するさまざまな疑問にお答えします。
▷質問のご提出方法
ご質問は、Googleフォームよりお気軽にお寄せください。
▷ご留意いただきたい点
 ・質問者はIRBees会員様に限らせていただきます(フォームで会員番号をお伺いします)。
 ・お手数ですが、1つの質問につき1回、個別に入力をお願いいたします。
 ・いただいた質問はホストが厳選し、セミナー内で回答させていただきます(全ての質問にお答えできない場合がございますので、予めご了承ください)。
 ・本セミナーでの回答は、ホストの認識や経験に基づく非公式な見解であり、厚生労働省等の公式見解を示すものではありません。

皆様からの積極的なご質問をお待ちしております。

その他関連セミナー


過去のセミナー

2025.10.30 『「治験エコ」の今後の方向性を熱く語る』
日時 2025年10月30日(木)12:00~13:00
場所 オンライン開催
出演者 山口三峰(PMDA)、山本洋一、稲野彰洋、鍛美智子(敬称略)
講演紹介 令和6年度そして7年度の治験エコシステム導入推進事業の成果が注目されています。事業担当者の一人であるPMDA信頼性保証第一部長が事業の実施経緯・目指す成果、GCP改正の内容、今後の方向性を語ります。この改革の波は、治験に留まらず、他規制に携わる方にも大いに参考になります。
2025.10.29 『国際認証AAHRPP受審でみえたもの』
日時 2025年10月29日(水)12:00~13:00
場所 オンライン開催
出演者 稲野彰洋、高野忠夫、山本奈緒美(敬称略)
講演紹介 2001年に設立された米国拠点NGO、日本語では「ヒト研究保護プログラム認証協会」のように訳せます。近年は南アジア、中東、アフリカ諸国にも、理解が広がっています。審査員は米国内外の研究センター運営経験のある練度の高いシニアスタッフが割り振られ、書面調査と面談調査の2段階があります。詳細はセミナー内で。
2025.09.30 「QMS:実務の視点〜CRB事務局が対応すべきこと〜」
日時 2025年9月30日(火)12:00~13:00
場所 オンライン開催
出演者 松山琴音、浅野健人、小居秀紀(敬称略)
講演紹介 臨床研究法の改正により、臨床研究審査委員会(CRB)の認定更新に、審査の質のモニタリングが必要となりました。臨床研究法に限らず、一般的に倫理審査の質を向上していくためには、委員会事務局として審査業務について品質管理システム(QMS)を構築していくことが重要です。QMSとはどのようなものか、審査の質を担保していくために委員会事務局が果たすべき役割は何か、さらに臨床試験のQMS推進に実務面からの貢献の可能性を含め、小居秀紀先生から解説いただきます。
詳細 ※セミナー参加用URLは、開催日の前日(土日祝の場合はその前の平日)に、会員限定の案内メールに掲載いたします。
2025.09.18 「委員会を評価する」
日時 2025年9月18日(木)12:00~13:00
場所 オンライン開催
出演者 松山琴音、浅野健人、小居秀紀(敬称略)
講演紹介 今年5月の改正臨床研究法令の施行により、認定臨床研究審査委員会(CRB)は、認定更新の申請に際し「専門的知見を有する第三者による評価を受け、その結果の概要を公表していること」が求められることになりました。
また政府が昨年取り決めた「規制改革実施計画」では、CRBだけでなく治験審査委員会や倫理審査委員会についても、審査の質の担保・向上のための検討を開始し、令和8年度までに対応を行うこととされています。
今回はこれらの動きへの対応について、現在の状況や今後の見通し、課題などを扱います。
詳細 ※セミナー参加用URLは、開催日の前日(土日祝の場合はその前の平日)に、会員限定の案内メールに掲載いたします。
2025.09.01 「①指針Q&A:倫理指針の運用について~具体的な疑問を通じて考える~」
日時 2025年9月1日(月)12:00~13:00
場所 オンライン開催
出演者 岩江荘介、渡邊卓也、神山圭介(敬称略)
講演紹介 研究倫理支援業務では、倫理指針への適合性を常に意識します(完璧な適合を目指さないところがミソです)。  ただ、研究は多種多様であるため、「指針適合性を意識しつつ、指針をどう解釈し、個々の研究にどう適応させるか」が、指針の運用上難しいところです。  今回は、視聴者の方から寄せられた質問に回答しながら、指針運用のポイントを一緒に考えていきたいと思います。
詳細 ※セミナー参加用URLは、開催日の前日(土日祝の場合はその前の平日)に、会員限定の案内メールに掲載いたします。
2025.08.07 「委員長がすべきこと~委員長に何を求めるか?~」の考え方:チャットから質問の回答
2025.04.14-17 「IRBeesセミナー一挙再放送スペシャル」
日時 2025年4月14日(月)~17日(木)12:00~16:00(予定)
場所 オンライン開催
出演者 これまで参加いただいたIRBeesセミナーパネリスト
詳細 過去に実施したIRBeesセミナーの一挙再放送を行います。
聞き逃した方、再度視聴したい方など、是非ご活用ください。
※セミナー参加用URLは、開催日の前日(土日祝の場合はその前の平日)に、会員限定の案内メールに掲載いたします。
2024年度
 2025.03.25 「IRB審議の円滑な進行と適切な意見を引き出すには?」[追加資料はこちら]
日時 2025年3月25日(火)12:00~13:00
場所 オンライン開催
出演者 神山圭介・稲野彰洋・IRBees会員2名(敬称略)
詳細 ※セミナー参加用URLは、開催日の前日(土日祝の場合はその前の平日)に、会員限定の案内メールに掲載いたします。
 2025.03.11 「特別編 新しいヘルシンキ宣言を考えよう」
日時 2025年3月11日(火)12:00~13:00
場所 オンライン開催
出演者 山本洋一・松山琴音・栗原千絵子(敬称略)
詳細 ※セミナー参加用URLは、開催日の前日(土日祝の場合はその前の平日)に、会員限定の案内メールに掲載いたします。
 2025.02.19 「事務局の教育と雇用問題」
日時 2025年2月19日(水)12:00~13:00
場所 オンライン開催
出演者 岩江荘介・松山琴音(敬称略)
詳細 ※セミナー参加用URLは、開催日の前日(土日祝の場合はその前の平日)に、会員限定の案内メールに掲載いたします。
 2025.02.14 「事務局チェックの心構え/研究者からの問合せ対応 追加セミナー」
日時 2025年2月14日(金)12:00~13:00
場所 オンライン開催
出演者 神山圭介・菅野仁士・IRBees会員パネリスト1名(敬称略)
詳細 ※セミナー参加用URLは、開催日の前日(土日祝の場合はその前の平日)に、会員限定の案内メールに掲載いたします。
 2025.02.06 「治験のICF共通テンプレートとは?」
日時 2025年2月6日(木)12:00~13:00
場所 オンライン開催
出演者 山本洋一・西川心・實方恭子・稲泉恵一(敬称略)
詳細 ※セミナー参加用URLは、開催日の前日(土日祝の場合はその前の平日)に、会員限定の案内メールに掲載いたします。
2025.02.05 「個人情報のはてな(Q&A)追加セミナー(3)」
日時 2025年2月5日(水)12:00~13:00
場所 オンライン開催
出演者 横田崇・山本洋一・鈴木美香・井村夏子(敬称略)
詳細 ※セミナー参加用URLは、開催日の前日(土日祝の場合はその前の平日)に、会員限定の案内メールに掲載いたします。
 2025.01.28 「2024年PRIM&R座談会」
日時 2025年1月28日(火)12:00~13:00
場所 オンライン開催
出演者 山本洋一・神山圭介・稲野彰洋・松山琴音(敬称略)
詳細 ※セミナー参加用URLは、開催日の前日(土日祝の場合はその前の平日)に、会員限定の案内メールに掲載いたします。
 2025.01.15 「なぜ、いま治験の一括審査?~一括審査の必要性とその課題と展望~」
日時 2025年1月15日(水)12:00~13:00
場所 オンライン開催
出演者 山本洋一・稲野彰洋・IRBees会員1名(敬称略)
詳細 ※セミナー参加用URLは、開催日の前日(土日祝の場合はその前の平日)に、会員限定の案内メールに掲載いたします。
 2025.01.08 [特別編]「不適合事例の検討」
日時 2025年1月8日(水)12:00~13:00
場所 オンライン開催
出演者 山本洋一・佐藤暁洋(国立がん研究センター東病院 臨床研究支援部門)・IRBees会員1名(敬称略)
詳細 ※セミナー参加用URLは、開催日の前日(土日祝の場合はその前の平日)に、会員限定の案内メールに掲載いたします。
 2024.12.04 「だれでもわかる利益相反の考え方」
日時 2024年12月4日(水)12:00~13:00
場所 オンライン開催
出演者 高野忠夫・甲田亨
詳細 ※セミナー参加用URLは、開催日の前日(土日祝の場合はその前の平日)に、会員限定の案内メールに掲載いたします。
 2024.12.03 「いまさら聞けないGCPの基礎」
日時 2024年12月3日(火)12:00~13:00
場所 オンライン開催
出演者 山本洋一・一條佐希子・IRBees会員パネリスト1名(敬称略)
詳細 ※セミナー参加用URLは、開催日の前日(土日祝の場合はその前の平日)に、会員限定の案内メールに掲載いたします。
2024.12.02「個人情報のはてな(Q&A)追加セミナー(2)」
日時 2024年12月2日(月)12:00~13:00
場所 オンライン開催
出演者 横田崇・山本洋一・鈴木美香・井村夏子(敬称略)
詳細 ※セミナー参加用URLは、開催日の前日(土日祝の場合はその前の平日)に、会員限定の案内メールに掲載いたします。
 2024.11.26 [特別編]「事務局業務 AIでどこまでできる?」[追加資料はこちら]
日時 2024年11月26日(火)12:00~13:00
場所 オンライン開催
出演者 森拓也・浅野健人(敬称略)
詳細 ※セミナー参加用URLは、開催日の前日(土日祝の場合はその前の平日)に、会員限定の案内メールに掲載いたします。
2024.11.06「個人情報のはてな(Q&A)追加セミナー(1)」
日時 2024年11月6日(水)12:00~13:00
場所 オンライン開催
出演者 横田崇・山本洋一・鈴木美香・井村夏子(敬称略)
詳細 ※セミナー参加用URLは、開催日の前日(土日祝の場合はその前の平日)に、会員限定の案内メールに掲載いたします。
 2024.10.25【IRBeesセミナー】「事務局チェックの心構え/研究者からの問合せ対応」
日時 2024年10月25日(金)12:00~13:00
場所 オンライン開催
出演者 神山圭介、菅野仁士(敬称略)
詳細 ポスター
※セミナー参加用URLは、開催日の前日(土日祝の場合はその前の平日)に、会員限定の案内メールに掲載いたします。
2024.09.25【IRBeesセミナー】第5回「個人情報のはてな[Q&A]」
日時 2024年9月25日(水)12:00~13:00
場所 オンライン開催
出演者 横田崇・山本洋一、IRBees会員パネリスト(敬称略)
詳細 ポスター
※セミナー参加用URLは、開催日の前日(土日祝の場合はその前の平日)に、会員限定の案内メールに掲載いたします。
 2024.08.20【IRBeesセミナー】第4回「だれでもわかる 個人情報の考え方」
日時 2024年8月20日(火)12:00~13:00
場所 オンライン開催
出演者 横田崇・浅野健人(敬称略)
詳細 ポスター
※セミナー参加用URLは、開催日の前日(土日祝の場合はその前の平日)に、会員限定の案内メールに掲載いたします。
2024.08.08【IRBeesセミナー】第3回「議事録から見る審査能力!〔後編〕」
日時 2024年8月8日(木)12:00~13:00
場所 オンライン開催
出演者 神山圭介・稲野彰洋・山本洋一(敬称略)
詳細 ポスター
※セミナー参加用URLは、開催日の前日(土日祝の場合はその前の平日)に、会員限定の案内メールに掲載いたします。
2024.07.30【IRBeesセミナー】第2回「議事録から見る審査能力!〔前編〕」
日時 2024年7月30日(火)12:00~13:00
場所 オンライン開催
出演者 神山圭介・稲野彰洋・山本洋一(敬称略)
詳細 ポスター
※セミナー参加用URLは、開催日の前日(土日祝の場合はその前の平日)に、会員限定の案内メールに掲載いたします。
 2024.06.24【IRBeesセミナー】第1回「IRBeesに願いを込めて/規制のいろは」
日時 2024年6月24日(月)12:00~13:00
場所 オンライン開催
出演者 渡邉卓也・山本洋一・山本奈緒美(敬称略)
詳細 ポスター
※セミナー参加用URLは、開催日の前日(土日祝の場合はその前の平日)に、会員限定の案内メールに掲載いたします。
2024.05.31【その他のセミナー】第1回アカデミア臨床開発セミナー
タイトル 臨床研究法と倫理指針 Clinical Trials Act and ethical guidelines
日時 2024年5月31日(金)17:30~19:00
場所 オンライン開催(Zoom 事前登録制
講師 東京医科歯科大学 総合研究機構 生命倫理研究センター生命倫理・臨床研究戦略推進室 室長
八百野 恭子先生
申込み 事前申し込み必須⇒こちらからお申し込みください
詳細 ポスター
国際共同臨床研究支援グループ<開催案内