セミナー等ご案内
TOP > セミナー等ご案内
IRBeesセミナー
ランチタイムにお届けする、IRBees会員限定のオンラインセミナーです。
さまざまな分野の話題や実践的な情報を取り上げ、Q&Aでは視聴者からの質問にもリアルタイムでお応えします。IRBees会員の皆様はもちろん、興味のある方は、ぜひ会員登録のうえご参加ください。
※セミナー参加用URLは、開催日の前日（土日祝除く）までに、会員限定の案内メールに掲載いたします。
| テーマ | 『「再生医療等」のいろはと法改正』 |
|---|---|
| 日時 | 2026年2月17日（火）12:00～13:00 |
| 場所 | オンライン開催 |
| 出演者 | 神山 圭介、山本 奈緒美、國村 有弓（順不同・敬称略） |
| テーマ詳細 | 再生医療等製品は、医薬品や医療機器と並んで「医薬品等」の３本目の柱として位置づけられており、自家細胞やiPS細胞を使った治療に加えて、実は、遺伝子治療もこのカテゴリーに含まれます。このような再生医療の分野はIRB/CRB/倫理審査委員会の皆さまとって馴染みがうすいものかもしれません。 本セミナーでは、「再生医療等」とは何か、これに関わる規制（再生医療等安全性確保法など）とその最近の改正、認定再生医療等委員会の特徴、他の委員会で注意が必要な点などを、わかりやすくセミナーとQ&A形式で解説します。また、先進的な医療技術が次々と生まれる今、委員会としてどのように向き合い、どんな視点で審査や判断をしていくべきかについても、皆さまと一緒に考える場にしたいと思っています。 |
| テーマ | 『プログラム医療機器ってなに？』 |
|---|---|
| 日時 | 2026年3月4日（火）12:00～13:00 |
| 場所 | オンライン開催 |
| 出演者 | 渡利 彰浩、浅野 健人（順不同・敬称略） |
| テーマ詳細 | 本セミナーでは、「プログラム医療機器（SaMD）」とは何か、その定義や該当性の判断基準、ソフトウエア特有の薬事規制について解説します 。また、具体的な承認事例を通じた評価の考え方や、最新の保険適用の動向などをわかりやすく紹介します 。 |
その他関連セミナー
過去のセミナー
| 日時 | 2026年2月3日（火）12:00～13:00 |
|---|---|
| 場所 | オンライン開催 |
| 出演者 | 樽井 弥穂、銘苅 絵理、山本 洋一（順不同・敬称略） |
| テーマ詳細 | 委員会事務局や委員の中で、モニタリングや品質管理とは何か、また研究の中でその実態（何が起こっているか？）を理解している方はどれだけおられるだろうか？事務局として対応すべきことは何かを含めて、だれでもわかるように解説し、議論しながら理解を深めます。 |
| 日時 | 2026年1月28日（水）12:00～13:00 |
|---|---|
| 場所 | オンライン開催 |
| 出演者 | 横田 崇、鈴木 美香、玉浦 明美、栗林 航（順不同・敬称略） |
| テーマ詳細 | 生命科学・医学系指針の見直しの議論が進んでいます。「適切な同意」の廃止や「オプトアウト手続き」の整理、侵襲・介入研究における一括審査の必須化など、審査実務への影響は小さくありません。本セミナーでは合同会議の資料をもとに、令和8年度改正施行に向けた重要ポイントと今後の方向性を展望します。 |
| 日時 | 2026年1月13日（火）12:00～13:00 |
|---|---|
| 場所 | オンライン（Zoom） |
| 出演者 | 一條 佐希子、小居 秀紀、身崎 昌美、五百蔵 武士、山本 洋一（順不同・敬称略） |
| テーマ詳細 | 事前にいただいた治験に関するQ&Aについて検討します。治験のルールは、臨床試験 （臨床研究の基本として、他の規制担当の方も知識としておくべきことや参考になること もあります。基本の基本の質問や、少々くだらない質問も大歓迎。何でもごじゃれ！ |
| 日時 | 2025年12月23日（火）12:00～13:00 |
|---|---|
| 場所 | オンライン（Zoom） |
| 出演者 | 武井順平、一條佐希子、稲野彰洋、鍛美智子（順不同・敬称略） |
| 日時 | 2025年12月08日（月）12:00〜13:00 |
|---|---|
| 場所 | オンライン開催 |
| 出演者 | 神山圭介、尾崎雅彦、寺元剛、菅野仁士（順不同・敬称略） |
| 募集締切 | 2025年11月10日（月） |
| テーマ詳細 | 今年5月に臨床研究法令が改正され、従来の「研究代表医師」の廃止と新たな「統括管理者」の導入、一部の観察研究への法の適用、一部の特定臨床研究の非特定化などの重要な変更が行われています。今回は、これらの改正点も含めて、臨床研究法臨床研究の審査に関するさまざまな疑問にお答えします。 |
| 日時 | 2025年12月03日（水）12:00～13:00 |
|---|---|
| 場所 | オンライン（Zoom） |
| 出演者 | 稲野彰洋、尾崎雅彦、山本奈緒美（順不同・敬称略） |
| テーマ詳細 | ”治験エコ活動”の理解が深まる中、逸脱の取扱も意味が変わる？変わらない？？？ 原点回帰をすれば、「記録に残す」！一択。岐路にあるのは「報告ライン」や「活用方法」 でしょうか。かなりの逸脱報告書や逸脱記録は、「CRCが書いている」そこは目をつむり、 CAPAを考えましょう。稲野からは全体像とクラシックな逸脱事例。尾崎先生からも事例 紹介と活用方法。山本奈緒美先生からは組織レベルでのCAPA。変化の”きっかけ”をもたらす 逸脱、課題の発見。CAPAを大事にしていきましょう。 |
| 日時 | 2025年11月13日（木）12:00～13:00 |
|---|---|
| 場所 | オンライン開催 |
| 出演者 | 松井健志、高野忠夫、稲野彰洋（敬称略） |
| 講演紹介 | 「研究倫理コンサルタント」とは、人を対象とする個別の研究（主に計画、時に論文等の公表物）に関して、主に倫理面から（また時に科学面や規制面についても）検討し、疑問や問題点があれば修正の方向性や解決法について助言をし、また、必要に応じて代替案や新たな方法等について提案・推奨を行っていく、研究倫理の面での良き相談役であり、支援者である。本セミナーでは、同じく研究倫理“支援”職と巷で呼ばれる、研究ガバナンス面についての支援担当者（倫理審査専門職）との役割や必要なコンピテンシーの違いを中心に、話をしてみたい。 |
| 日時 | 2025年10月30日（木）12:00～13:00 |
|---|---|
| 場所 | オンライン開催 |
| 出演者 | 山口三峰（PMDA）、山本洋一、稲野彰洋、鍛美智子（敬称略） |
| 講演紹介 | 令和6年度そして7年度の治験エコシステム導入推進事業の成果が注目されています。事業担当者の一人であるPMDA信頼性保証第一部長が事業の実施経緯・目指す成果、GCP改正の内容、今後の方向性を語ります。この改革の波は、治験に留まらず、他規制に携わる方にも大いに参考になります。 |
| 日時 | 2025年10月29日（水）12:00～13:00 |
|---|---|
| 場所 | オンライン開催 |
| 出演者 | 稲野彰洋、高野忠夫、山本奈緒美（敬称略） |
| 講演紹介 | 2001年に設立された米国拠点NGO、日本語では「ヒト研究保護プログラム認証協会」のように訳せます。近年は南アジア、中東、アフリカ諸国にも、理解が広がっています。審査員は米国内外の研究センター運営経験のある練度の高いシニアスタッフが割り振られ、書面調査と面談調査の２段階があります。詳細はセミナー内で。 |
| 日時 | 2025年9月30日（火）12:00～13:00 |
|---|---|
| 場所 | オンライン開催 |
| 出演者 | 松山琴音、浅野健人、小居秀紀（敬称略） |
| 講演紹介 | 臨床研究法の改正により、臨床研究審査委員会（CRB）の認定更新に、審査の質のモニタリングが必要となりました。臨床研究法に限らず、一般的に倫理審査の質を向上していくためには、委員会事務局として審査業務について品質管理システム（QMS）を構築していくことが重要です。QMSとはどのようなものか、審査の質を担保していくために委員会事務局が果たすべき役割は何か、さらに臨床試験のQMS推進に実務面からの貢献の可能性を含め、小居秀紀先生から解説いただきます。 |
| 詳細 | ※セミナー参加用URLは、開催日の前日（土日祝の場合はその前の平日）に、会員限定の案内メールに掲載いたします。 |
| 日時 | 2025年9月18日（木）12:00～13:00 |
|---|---|
| 場所 | オンライン開催 |
| 出演者 | 松山琴音、浅野健人、小居秀紀（敬称略） |
| 講演紹介 | 今年5月の改正臨床研究法令の施行により、認定臨床研究審査委員会（CRB）は、認定更新の申請に際し「専門的知見を有する第三者による評価を受け、その結果の概要を公表していること」が求められることになりました。 また政府が昨年取り決めた「規制改革実施計画」では、CRBだけでなく治験審査委員会や倫理審査委員会についても、審査の質の担保・向上のための検討を開始し、令和８年度までに対応を行うこととされています。 今回はこれらの動きへの対応について、現在の状況や今後の見通し、課題などを扱います。 |
| 詳細 | ※セミナー参加用URLは、開催日の前日（土日祝の場合はその前の平日）に、会員限定の案内メールに掲載いたします。 |
| 日時 | 2025年9月1日（月）12:00～13:00 |
|---|---|
| 場所 | オンライン開催 |
| 出演者 | 岩江荘介、渡邊卓也、神山圭介（敬称略） |
| 講演紹介 | 研究倫理支援業務では、倫理指針への適合性を常に意識します（完璧な適合を目指さないところがミソです）。 ただ、研究は多種多様であるため、「指針適合性を意識しつつ、指針をどう解釈し、個々の研究にどう適応させるか」が、指針の運用上難しいところです。 今回は、視聴者の方から寄せられた質問に回答しながら、指針運用のポイントを一緒に考えていきたいと思います。 |
| 詳細 | ※セミナー参加用URLは、開催日の前日（土日祝の場合はその前の平日）に、会員限定の案内メールに掲載いたします。 |
| 日時 | 2025年4月14日（月）～17日(木）12:00～16:00（予定） |
|---|---|
| 場所 | オンライン開催 |
| 出演者 | これまで参加いただいたIRBeesセミナーパネリスト |
| 詳細 | 過去に実施したIRBeesセミナーの一挙再放送を行います。 聞き逃した方、再度視聴したい方など、是非ご活用ください。 ※セミナー参加用URLは、開催日の前日（土日祝の場合はその前の平日）に、会員限定の案内メールに掲載いたします。 |
2024年度
| 日時 | 2025年3月25日（火）12:00～13:00 |
|---|---|
| 場所 | オンライン開催 |
| 出演者 | 神山圭介・稲野彰洋・IRBees会員2名（敬称略） |
| 詳細 | ※セミナー参加用URLは、開催日の前日（土日祝の場合はその前の平日）に、会員限定の案内メールに掲載いたします。 |
| 日時 | 2025年3月11日（火）12:00～13:00 |
|---|---|
| 場所 | オンライン開催 |
| 出演者 | 山本洋一・松山琴音・栗原千絵子（敬称略） |
| 詳細 | ※セミナー参加用URLは、開催日の前日（土日祝の場合はその前の平日）に、会員限定の案内メールに掲載いたします。 |
| 日時 | 2025年2月19日（水）12:00～13:00 |
|---|---|
| 場所 | オンライン開催 |
| 出演者 | 岩江荘介・松山琴音（敬称略） |
| 詳細 | ※セミナー参加用URLは、開催日の前日（土日祝の場合はその前の平日）に、会員限定の案内メールに掲載いたします。 |
| 日時 | 2025年2月14日（金）12:00～13:00 |
|---|---|
| 場所 | オンライン開催 |
| 出演者 | 神山圭介・菅野仁士・IRBees会員パネリスト1名（敬称略） |
| 詳細 | ※セミナー参加用URLは、開催日の前日（土日祝の場合はその前の平日）に、会員限定の案内メールに掲載いたします。 |
| 日時 | 2025年2月6日（木）12:00～13:00 |
|---|---|
| 場所 | オンライン開催 |
| 出演者 | 山本洋一・西川心・實方恭子・稲泉恵一（敬称略） |
| 詳細 | ※セミナー参加用URLは、開催日の前日（土日祝の場合はその前の平日）に、会員限定の案内メールに掲載いたします。 |
| 日時 | 2025年2月5日（水）12:00～13:00 |
|---|---|
| 場所 | オンライン開催 |
| 出演者 | 横田崇・山本洋一・鈴木美香・井村夏子（敬称略） |
| 詳細 | ※セミナー参加用URLは、開催日の前日（土日祝の場合はその前の平日）に、会員限定の案内メールに掲載いたします。 |
| 日時 | 2025年1月28日（火）12:00～13:00 |
|---|---|
| 場所 | オンライン開催 |
| 出演者 | 山本洋一・神山圭介・稲野彰洋・松山琴音（敬称略） |
| 詳細 | ※セミナー参加用URLは、開催日の前日（土日祝の場合はその前の平日）に、会員限定の案内メールに掲載いたします。 |
| 日時 | 2025年1月15日（水）12:00～13:00 |
|---|---|
| 場所 | オンライン開催 |
| 出演者 | 山本洋一・稲野彰洋・IRBees会員1名（敬称略） |
| 詳細 | ※セミナー参加用URLは、開催日の前日（土日祝の場合はその前の平日）に、会員限定の案内メールに掲載いたします。 |
| 日時 | 2025年1月8日（水）12:00～13:00 |
|---|---|
| 場所 | オンライン開催 |
| 出演者 | 山本洋一・佐藤暁洋（国立がん研究センター東病院 臨床研究支援部門）・IRBees会員1名（敬称略） |
| 詳細 | ※セミナー参加用URLは、開催日の前日（土日祝の場合はその前の平日）に、会員限定の案内メールに掲載いたします。 |
| 日時 | 2024年12月4日（水）12:00～13:00 |
|---|---|
| 場所 | オンライン開催 |
| 出演者 | 高野忠夫・甲田亨 |
| 詳細 | ※セミナー参加用URLは、開催日の前日（土日祝の場合はその前の平日）に、会員限定の案内メールに掲載いたします。 |
| 日時 | 2024年12月3日（火）12:00～13:00 |
|---|---|
| 場所 | オンライン開催 |
| 出演者 | 山本洋一・一條佐希子・IRBees会員パネリスト1名（敬称略） |
| 詳細 | ※セミナー参加用URLは、開催日の前日（土日祝の場合はその前の平日）に、会員限定の案内メールに掲載いたします。 |
| 日時 | 2024年12月2日（月）12:00～13:00 |
|---|---|
| 場所 | オンライン開催 |
| 出演者 | 横田崇・山本洋一・鈴木美香・井村夏子（敬称略） |
| 詳細 | ※セミナー参加用URLは、開催日の前日（土日祝の場合はその前の平日）に、会員限定の案内メールに掲載いたします。 |
| 日時 | 2024年11月26日（火）12:00～13:00 |
|---|---|
| 場所 | オンライン開催 |
| 出演者 | 森拓也・浅野健人（敬称略） |
| 詳細 | ※セミナー参加用URLは、開催日の前日（土日祝の場合はその前の平日）に、会員限定の案内メールに掲載いたします。 |
| 日時 | 2024年11月6日（水）12:00～13:00 |
|---|---|
| 場所 | オンライン開催 |
| 出演者 | 横田崇・山本洋一・鈴木美香・井村夏子（敬称略） |
| 詳細 | ※セミナー参加用URLは、開催日の前日（土日祝の場合はその前の平日）に、会員限定の案内メールに掲載いたします。 |
| 日時 | 2024年10月25日（金）12:00～13:00 |
|---|---|
| 場所 | オンライン開催 |
| 出演者 | 神山圭介、菅野仁士（敬称略） |
| 詳細 | ポスター ※セミナー参加用URLは、開催日の前日（土日祝の場合はその前の平日）に、会員限定の案内メールに掲載いたします。 |
| 日時 | 2024年9月25日（水）12:00～13:00 |
|---|---|
| 場所 | オンライン開催 |
| 出演者 | 横田崇・山本洋一、IRBees会員パネリスト（敬称略） |
| 詳細 | ポスター ※セミナー参加用URLは、開催日の前日（土日祝の場合はその前の平日）に、会員限定の案内メールに掲載いたします。 |
| 日時 | 2024年8月20日（火）12:00～13:00 |
|---|---|
| 場所 | オンライン開催 |
| 出演者 | 横田崇・浅野健人（敬称略） |
| 詳細 | ポスター ※セミナー参加用URLは、開催日の前日（土日祝の場合はその前の平日）に、会員限定の案内メールに掲載いたします。 |
| 日時 | 2024年8月8日（木）12:00～13:00 |
|---|---|
| 場所 | オンライン開催 |
| 出演者 | 神山圭介・稲野彰洋・山本洋一（敬称略） |
| 詳細 | ポスター ※セミナー参加用URLは、開催日の前日（土日祝の場合はその前の平日）に、会員限定の案内メールに掲載いたします。 |
| 日時 | 2024年7月30日（火）12:00～13:00 |
|---|---|
| 場所 | オンライン開催 |
| 出演者 | 神山圭介・稲野彰洋・山本洋一（敬称略） |
| 詳細 | ポスター ※セミナー参加用URLは、開催日の前日（土日祝の場合はその前の平日）に、会員限定の案内メールに掲載いたします。 |
| 日時 | 2024年6月24日（月）12:00～13:00 |
|---|---|
| 場所 | オンライン開催 |
| 出演者 | 渡邉卓也・山本洋一・山本奈緒美（敬称略） |
| 詳細 | ポスター ※セミナー参加用URLは、開催日の前日（土日祝の場合はその前の平日）に、会員限定の案内メールに掲載いたします。 |
