データマネージャー養成研修
令和2年度データマネージャー養成研修 研修生を募集します
開催日・会場・定員・研修費用
- 開催日
2020年11月7日（土），11月8日（日） - 会場
オンライン開催 - 定員
30名 - 研修費用
無料
研修の目的
臨床試験から信頼できる科学的エビデンスを得るためには、プロトコールに基づき正確に収集されたデータを適切に解析・評価する必要があります。そのためにデータマネージャーが果たす役割は大きく、試験の準備・立案段階から積極的に試験に関与することが臨床試験の質を保つ上で不可欠となっています。今回の研修では、データマネジメント、リスクベースドアプローチや統計解析に関する基礎的な講義と、CRF（症例報告書）（見本）の作成、チェックリストの作成、データチェック及びリスク評価に関する実習を行うことにより、データマネジメントの概念と意義、業務の全体像など、データマネジメントの基礎を学んでいただくカリキュラムを実施します。
研修対象者等
1) 派遣元医療機関または治験施設支援機関
原則として以下のア～ウを満たすこと
ア：十分な臨床研究（治験を含む）の実績を有すること
イ：派遣した研修生を当該研修期間中、研修に専念させることができること
ウ：現在、治験・臨床研究に係る業務を行っていること
2) 研修対象者
原則として以下のア、イ両方を満たすこと。ただし、研究代表者等、データマネジメント業務の全体像を知りたい研究者の参加も可能である。
ア：データマネージャーとしての実務経験３年未満、または、今後データマネージャーとして実務にあたることが予定されている者
イ：臨床研究・治験支援業務に携わった経験がある者
プログラム
2020年11月7日（土）09:40～17:10 （受付開始は9:00から）
09:40～09:50 Web研修の方法等の説明
09:50～10:00 研修全体の導入オリエンテーション
10:00～10:50 講演「データマネジメント（DM）概論」
11:00～12:20 講演「プロトコールレビューと症例報告書（Case Report Form: CRF）、CRF記載の手引きの作成、データベース設計、データの標準化とCDISC」
（お昼休憩）
13:20～16:00 実習「Table/List/Figure（TLF）からのCRF 作成とマリックス分析」
16:10～17:00 講演「Data Processing」
2020年11月8日（日）09:00～16:50 （受付開始は8:30から）
09:00～10:50 実習「データの使用目的を考えたクリーニング計画書の作成、クエリの作成」
11:00～11:50 講演「データの品質管理とリスクベースドアプローチ」
（お昼休憩）
12:50～14:20 実習「Risk Assessment（リスクの洗い出し、分析、評価、軽減策の検討）」
14:30～15:20 講演「臨床試験立案に際して知っておくべき統計的最小要件」
15:40～16:20 基調講演「QMS」
16:20～16:50 総括
募集要項
詳細は下記の募集要項をご覧ください。
令和2年度 データマネージャー養成研修 研修生募集要項
応募期間
2020年9月14日（月）～2020年10月20日（火）＊延長しました
応募方法
Web申し込み：令和2年 9月 14日（月）から受付開始します。※ 先着順ではありません。
1) 【参加承諾書】を下記よりダウンロードして所属長の記名、押印をお願いします。
【参加承諾書】令和2年度 データマネージャー養成研修
2) 下記の応募フォームまたはQRコードよりお申し込み下さい。
その際、1)の【参加承諾書】を応募画面にアップロードして下さい。
応募フォーム：令和2年度 データマネージャー養成研修 応募フォーム
選考方法
1) 開設者ごと（国公立大学、私立大学、国公立病院、私立病院、その他医療機関、治験施設支援機構）に分類しそれぞれの範疇の中から選考いたします。2) 各施設の受講者数のバランスを考慮いたします。
3) 過去の実績、提出レポート内容を考慮いたします。
4) 募集人数を超えた場合は、臨床研究中核病院以外の希望者を優先いたします。
選考結果
1) 選考結果は合否にかかわらず、10月下旬頃にご本人様宛にメールにて通知いたします。2) 提出していただいた書類は返却いたしません。
問い合わせ先
大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部データセンター
令和2年度 データマネージャー養成研修 事務局
TEL : 06-6210-8318/FAX : 06-6210-8320
E-mail : dcc-office★dmi.med.osaka-u.ac.jp(★を＠に変えてください)