研究業績

2020年

  • Tahata Y, Hikita H, Mochida S, Kawada N, Enomoto N, Ido A, Yoshiji H, Miki D, Hiasa Y,Takikawa Y, Sakamori R, Kurosaki M, Yatsuhashi H, Tateishi R, Ueno Y, Itoh Y, Yamashita T,Kanto T, Suda G, Nakamoto Y, Kato N, Asahina Y, Matsuura K, Terai S, Nakao K,Shimizu M, Takami T, Akuta N, Yamada R, Kodama T, Tatsumi T, Yamada T, Takehara T: Sofosbuvir plus velpatasvir treatment for hepatitis C virus in patients with decompensated cirrhosis: A Japanese real-world multicenter study. Journal of Gastroenterology, in press.
  • Ezoe S, Palacpac NMQ, Tetsutani K, Yamamoto K,Okada K,Taira M,Nishida S,Hirata H, Ogata A, Yamada T, Yagi M,Jyotheeswara R Edula, Oishi Y, Tougan T, Ishii K,Myoui A, Horii T : First-in-human randomised trial and follow-up study of Plasmodium falciparum blood-stage malaria vaccine BK-SE36 with CpG-ODN(K3) : Vaccine,in press.

2019年

  • Kojima T, Hikoso S, Nakatani D, Suna S, Dohi T, Mizuno H, Okada K, Kitamura T, Kida H, Oeun B, Sunaga A, Kurakami H, Yamada T, Sakata Y, Sato H, Hori M, Komuro I, Sakata Y:Impact of Hyperglycemia on Long-term Outcome in Patients with ST-segment Elevation Myocardial Infarction.The American Journal of Cardiology, 125 (6), 851-859.
  • Miyazaki K, Asano N, Yamada T, Miyawaki K, Sakai R, Igarashi T, Nishikori M, Ohata K, Sunami K, Yoshida I, Yamamoto G, Takahashi N, Okamoto M, Yano H, Nishimura Y, Tamaru S, Nishikawa M, Izutsu K, Kinoshita T, Suzumiya J, Ohshima K, Kato K, Katayama N, Yamaguchi M:DA-EPOCH-R combined with high-dose methotrexate in patients with newly diagnosed stage II-IV CD5-positive diffuse large B-cell lymphoma: a single-arm, open-label, phase 2 study. Haemeatologica, in press.
  • Asao K, Hashida N, Ando S, Motooka D, Kurakami H, Nakamura S, Yamashita D, Maruyama K, Kawasaki S, Yamada T, Iida T, Nishida K: Conjunctival dysbiosis in mucosa-associated lymphoid tissue lymphoma. Scientific Reports 9 Article number: 8424, 2019.
  • Miki A, Yasukura Y, Weinreb R, Yamada T, Koh S, Asai T, Ikuno Y, Maeda N, Nishida K: Dynamic Scheimpflug ocular biomechanical parameters in healthy and medically controlled glaucoma eyes. Journal of glaucoma 28(7), 588–592, 2019.
  • Oka K, Tanaka H, Okada K, Sahara W, Myoui A, Yamada T, Murase T: Three-Dimensional Corrective Osteotomy for M alunited Fractures of the Upper Extremity using Patient-Matched Instruments: A Prospective, Multicenter, Open-Label, Single-Arm Trial. JBJS 101 (8), 710-721, 2019.
  • Yanagawa M, Niioka H, Hata A, Kikuchi N, Honda O, Kurakami H, Morii E, Noguchi M, Watanabe Y, Miyake J, Tomiyama N : Application of Deep Learning (Three-Dimensional Convolutional Neural Network) for the Prediction of Pathological Invasiveness in Lung Adenocarcinoma: A Preliminary Study. Medicine 98 (25), e16119, 2019.

2018年

  • Shimizu K, Yamada T, Ogura H, Mohri T, Kiguchi T, Fujimi S, Asahara T, Yamada T, Ojima M, Ikeda M and Shimazu T: Synbiotics Modulate Gut Microbiota and Reduce Enteritis and Ventilator-Associated Pneumonia in Patients with Sepsis: A Randomized Controlled Trial. Critical Care 22 (239), 2018.
  • Yamaguchi M, Nakayama T, Yoshinami T, Ikeda M, Iwamoto M, Komoike Y, Takashima T, Tsurutani J, Yoshidome K, Yamada T, Morita S , Masuda N : Abstract OT2-06-02: A randomized phase II study of maintenance hormone therapy with or without capecitabine after induction therapy with bevacizumab plus paclitaxel in hormone receptor positive and HER2 negative metastatic breast cancer (KBCSG-TR1214): DOI: 10.1158/1538-7445.SABCS17-OT2-006-02 Published February 2018
  • 西田栄美,神宮司希和子,古島大資,山本尚子,岩尾友秀,山田知美:「EDCシステムに依存しない動的データチェックが可能なソフトウェアの開発」JJMI医療情報学会誌春季学術大会論文,2018,38(2), 105-113 .

2017年

  • Taniguchi T, Ohtani T, Kioka H, Tsukamoto Y, Onishi T, Nakamoto K, Katsimichas T, Sengoku K, Chimura M, Hashimoto H, Yamaguchi O, Sawa Y, Sakata Y : Liver Stiffness Reflecting Right-Sided Filling Pressure Can Predict Adverse Outcomes in Patients With Heart Failure: JACC: Cardiovascular Imaging Volume 12, Issue 6, June 2019 DOI: 10.1016/j.jcmg.2017.10.022

2016年

  • Kataoka K, Yamada T, Saunders T, Takatsuji T, Sera K, Nakamura T, Nose Y: Statistical aspects of variations in hair mineral measurements. International Journal of PIXE 26 (3&4), 93-101, 2016
  • 山田知美,山中竹春:「がん免疫療法の臨床試験における統計的課題」腫瘍内科 17(4),383-388,2016.

2015年

  • Guidance Development Review Committee, Working Group for Clinical Studies of Cancer Immunotherapy, Working Group for Effector Cell Therapy, Working Group for CMC/Non‐clinical Studies, Working Group for Cancer Vaccines and Adjuvants, Working Group for Anti‐immune Checkpoint Therapy and Comprehensive Cancer Immunotherapy, and Biostatistics Subcommittee: Arato T, Daimon T, Heike Y, Ishii K, Itho K, Kageyama S, Kawakami Y, Nakayama E, Ozawa K, Sato N, Shiku H, Takeuchi M, Tani K, Tamada K, Ueda R, Yamaguchi Y, Yamanaka T, Yamaue H, Yasukawa M, Iguchi T, Kitano S, Miyahara Y, Nagata Y, Noguchi M, Terashima T, Asano T, Asonuma M, Ikeda H, Kakimi K, Takesako K, Tanaka M, Amakasu K, Yamada A, Harada N, Aoshi T, Kuroda E, Kobiyama K, Muraoka D, Yamazaki N, Kuchiba A, Tanaka S, Michimae H, Yamada T, Hanada K, Okada H, Takebe N, Hirano N, Okumura S, Sato D, Shibatsuji M, and Yamaguchi T: 2015 Guidance on cancer immunotherapy development in early‐phase clinical studies. Cancer Sci. 106 (12), 1761-1771, 2015.

学会発表等一覧

2019年

  • Tetsuhiro Yoshinami, Takahiro Nakayama, Masahiko Ikeda, Makiko Mizutani, Miki Yamaguchi, Yoshifumi Komoike, Tsutomu Takashima, Katsuhide Yoshidome, Junji Tsurutani, Mitsuhiko Iwamoto, Fumie Fujisawa, Hiroyuki Yasojima, Jun Yamamura, Hirotaka Morishima, Aki Fuminori,Tomomi Yamada, Satoshi Morita, Norikazu Masuda: Addition of capecitabine to maintenance endocrine therapy after induction therapy with bevacizumab plus paclitaxel in hormone receptor positive and HER2 negative metastatic breast cancer (KBCSG-TR1214), 2019 San Antonio Breast Cancer Symposium; December 10-14, 2019, Texas, USA.
  • Kageyama S, Nagata Y, Ishikawa T, Abe T, Murakami M, Kojima T, Taniguchi K, Shimada H, Hirano S, Ueda S, Kanetaka K, Wada H, Yamaue H, Sato E, Miyahara Y, Goshima N, Ikeda H, Yamada T, Osako M and Shiku H: Randomized phase 2 clinical trial of NY-ESO-1 protein vaccine combined with cholesteryl pullulan (CHP-NY-ESO-1) in resected esophageal cancer patients. ESMO 2019 Congress, Barcelona, Spain, September 30, 2019.
  • 医師主導治験のAll-In-House体制の確立~5年間の取り組みの成果~,ポスター,木村 恵子,神宮司 希和子,荒木 浩之,山本 尚子,神倉上 弘幸,神三宅 顕光,増村 一穂,土井 洋子,今川 靖枝,三原 知子,枝連 正人,山田 知美, 2019/9/26-9/28 ARO協議会 第7回学術集会,東北大学
  • 交互積層細胞コーティング技術を用いた三次元全層皮膚モデルの安定構築と皮膚刺激性試験代替法のバリデーション研究,口頭, 赤木 隆美,村上 将登, 宮崎 裕美, 田口 浩之, 池田 英史, 加藤 雅一, 山田知美, Simona Mura, Patrick Couvreur,足利 太可雄,小島 肇, 明石 満,第68回高分子討論会,2019/9/25-27,福井大学
  • Miyake A, Yamada T, Hida E. One small clinical trial design to improve single arm trials in rare diseases. ISCB Conference 2019. Jul 14-18,Leuven, Bergium.
  • Ishihara M, Hattori H, Arai E, Nishida Y, Takada K, Emori M, Kawai A, Ueda T, Endo M, Matsumoto Y, Sasada T, Sato E, Yamada T, Matsumine A, Nagata Y, Harada N, Shiku H and Kageyama S: Phase I/II clinical trial of NY-ESO-1-specific TCR-engineered T cell transfer combined with a novel T cell stimulator CHP:NE1 for patients with refractory soft tissue sarcoma. ASCO Chicago, IL. June 1, 2019.

2018年

  • Osamu Yamada, Hideki Suganami, Hidenobu Kondo, Hiroko Yaegashi, Kenji Fujisawa, Akimitsu Miyake, Tempei Miyaji, Tomomi Yamada, Satoru Fukimbara, Yukikazu Hayashi, Toshiya Otoguro, Takuhiro Yamaguchi : Importance to Discuss Risk Mitigation Activities with Trial Sites in Japan:Society for Clinical Data Management(SCDM) 2018. Sept..23-26, Seattle, USA
  • 多施設共同大規模前向き観察研究における臨床医の視点を取り入れたデータ品質向上手法の開発と実践~データ疑義確認プログラムによる自動化~,ポスター,増村 一穂,小島 貴行,荒木 浩之,照井 雅子,山本 尚子,枝連 正人,彦惣 俊吾,山田 知美, ARO協議会 第6回学術集会, 2018/8/31-9/1,九州大学
  • 大阪大学医学部附属病院未来医療開発部データセンターでのQMS活動に関する取り組み,ポスター,木村 恵子,荒木 浩之,倉上 弘幸,小泉 貴美子,弘田 貴,増村 一穂,三宅 顕光,山本 尚子,枝連 正人,山田 知美, ARO協議会 第6回学術集会, 2018/8/31-9/1,九州大学
  • 大阪大学未来医療開発部データセンターにおけるEDCの運用方針~自立化への布石~,ポスター,山本 尚子,神宮司 希和子,木村 恵子,荒木 浩之,小泉 貴美子,増村 一穂,枝連 正人,山田 知美, ARO協議会 第6回学術集会, 2018/8/31-9/1,九州大学
  • Miyazaki K, Asano N, Yamada T, Miyawaki K, Takasaki H, Igarashi T, Nishikori M, Ohata K, Sunami K, Yoshida I, Nishimura Y, Tamaru S, Nishikawa M, Izutsu K, Kinoshita T, Suzumiya J, Ohshima K, Kato K, Katayama N, Yamaguchi M: Dose-adjusted (DA)-EPOCH-R with high-dose methotrexate (HD-MTX) for newly diagnosed stage II-IV CD5-positive diffuse large B-cell Iymphoma (CD5+ DLBCL): Primary analysis of PEARL5 study. ASCO Chicago, IL. June 1-5, 2018.

2017年

  • 多施設共同大規模前向き観察研究における臨床医の視点を取り入れたデータ品質向上手法の開発と実践 ~プログラムによる自動化及び普及への取り組み~,ポスター,増村 一穂,小島 貴行,荒木 浩之,照井 雅子,山本 尚子,枝連 正人,彦惣 俊吾,山田 知美, 日本臨床試験学会 第9回学術集会総会, 2018/2/23-24,仙台国際センター
  • Miki Yamaguchi, Takahiro Nakayama, Tetsuhiro Yoshinami, Masahiko Ikeda, Mitsuhiko Iwamoto, Yoshifumi Komoike, Tsutomu Takashima, Junji Tsurutani, Katsuhide Yoshidome, Tomomi Yamada, Satoshi Morita and Norikazu Masuda,A: Randomized phase II study of maintenance hormone therapy with or without capecitabine after induction therapy with bevacizumab plus paclitaxel in hormone receptor positive and HER2 negative metastatic breast cancer (KBCSG-TR1214), 2017 San Antonio Breast Cancer Symposium, December 5-9, 2017,Texas,USA
  • アカデミア向けの中央モニタリング手法の開発と実装.ポスター,荒木 浩之,渡邊 貴恵,山本 尚子,増村 一穂,枝連 正人,山田 知美, ARO協議会 第5回学術集会, 2017/9/26-28,ウインクあいち
  • 研究者との密な連携による臨床試験品質の向上,ポスター,木村 恵子,樽井 弥穂,大塚 倫之,濱口 眞成,荒木 浩之,渡邊 貴恵,西田 純幸,山田 知美,ARO協議会 第5回学術集会, 2017/9/26-28,ウインクあいち
  • データマネジャーと統計家のコラボレーションセミナー,ポスター,荒木 浩之,久保 忠司,木村 恵子,倉上 弘幸,三宅 顕光,山本 尚子,枝連 正人,山田 知美,西田 幸二, ARO協議会 第5回学術集会, 2017/9/26-28,ウインクあいち
  • Mariko Takeda,Yukari Uemura, Takuya Kawahara, Munenori Takata, Tempei Miyaji, Takuhiro Yamaguchi, Tomomi Yamada, Koji Oba5, Masanori Nojima, Yoshihiro Aoyagi, Hiroyuki Araki, Keiko Kimura, Kazuko Goto,KiyoharuTake, JinOgata, Sayuri Shishido, Toshihisa Mashiko, Tsutomu Yamazaki ,: An Effective Traning of Data Managers in Japan - The Traning Proguram for the Aim to Educate-Data Managers who Understand the Goal of Clinical Trials and Process Management, Society for Clinical Data Management(SCDM) 2017. Sept. 24-27, Orlando,USA
  • Hidenobu Kondo, Nobuyuki Oki, Keita Nagasawa, Noriaki Nagao, Kenji Fujisawa, Tadanori Hirano,Daisuke Furushima, Munenori Takata, Tempei Miyaji, Hiroko Yaegashi, Tomomi Yamada, Hideki Suganami, Toshiya Otoguro, Satoru Fukimbara, Yukikazu Hayashi, Takuhiro Yamaguchi,:Survey of organization-specific and role-specific training needs for RBM related tasks in Japan,Society for Clinical Data Management(SCDM) 2017. Sept. 24-27, Orlando,USA

2016年

  • Miyazaki K, Asano N, Yamada T, Takasaki H, Igarashi T, Nishikori M, Ohata K, Sunami K, Yoshida I, Niitsu N, Okamoto M, Yano H, Nishimura Y, Tamaru S, Izutsu K, Kinoshita T, Suzumiya J, Nishikawa M, Katayama N, Yamaguchi M. Dose-Adjusted (DA) - EPOCH-R with High-Dose Methotrexate for Newly Diagnosed CD5-Positive Diffuse Large B-Cell Lymphoma (CD5+ DLBCL): Interim Results from a Phase II Study. 58th ASH. San Diego, CA. December 3-6, 2016.
  • 臨床研究データマネジメント業務における自動データチェックソフトウェアの開発,ポスター,西田 栄美,古島 大資,山本 尚子,神宮司 希和子,荒木 浩之,山田 知美, 第36回医療情報学連合大会, 2016/11/21-24,横浜パシフィコ
  • 大阪大学医学部附属病院未来医療開発部データセンターの人材育成についての取り組み~アカデミアに求められる高度専門職業人の育成を目指して~,口頭,山田 知美,中谷 大作,名井 陽,山本 洋一,大野 ゆう子,三善 英知,堤 康央,西田 幸二,ARO協議会 第4回学術集会,2016/8/30,千里ライフサイエンスセンター
  • 大阪大学医学部附属病院未来医療開発部データセンターの人材育成についての取り組み,ポスター, 荒木 浩之,澤 憲,西田 栄美,高橋 佳苗,橋本 治子,木村 恵子,古島 大資,神宮司 希和子,山本 尚子,久保 忠司,山本紘司,山田 知美,西田 幸二, ARO協議会 第4回学術集会, 2016/8/30-31,千里ライフサイエンスセンター
  • シーズ開発促進を目指した被験者リクルートシステムの構築 ~関西地区病院との連携~,ポスター,神宮司 希和子,西田 栄美,真鍋 史朗,山田 知美,種村 篤,片山 一朗,松村 泰志, ARO協議会 第4回学術集会, 2016/8/30-31,千里ライフサイエンスセンター

2015年

  • 大阪大学におけるデータマネジメント業務の効率化に向けた取り組み~MedDRAコーディングツールの開発~,ポスター,神宮司 希和子,木村 恵子,澤 憲,西田 栄美,古島 大資,久保 忠司,山田 知美, 臨床試験学会第7回学術集会総会, 2016/3/11-12,名古屋国際会議場
  • 電子カルテと連動したEDCシステムを活用した効率的なデータ収集法,ポスター,古島 大資,真鍋 史朗,村瀬 剛,山田 知美,神宮司 希和子,西田 栄美,三原 直樹,松村 泰志, 臨床試験学会第7回学術集会総会, 2016/3/11-12,名古屋国際会議場
  • 認定再生医療等委員会審査業務支援におけるElectronic Data Capture システム(REDCap)の活用事例報告,ポスター,橋本 治子,孫田 アイリ,関 季子,尾花 達幸,神宮司 希和子,他3名, 第35回医療情報学連合大会, 2015/11/1-4, 沖縄コンベンションセンター
  • ICH-GCPにおける医師主導型臨床研究データ収集システム運用の実際:ヴァンダービルト大学のREDCap運用を通して日本のアカデミアの臨床研究支援システムを考える,口頭,山本 景一,太田 恵子,関 季子,神宮司 希和子,他4名,第35回医療情報学連合大会,2015/11/1~4,沖縄コンベンションセンター
  • 医師主導臨床研究用EDCシステム”REDCap”を活用した登録・割付システムの構築 - 臨床研究の質と効率性の向上を目指して,ポスター,神宮司 希和子,関 季子,新谷 歩, ARO協議会 第3回学術集会, 2015/9/18-19,伊藤国際学術研究センター

2014年

  • REDCap活用事例および教育・普及活動報告,ポスター,関 季子,浅井 亮一,岩尾 友秀,木村 恵子,小林 朋子,澤 憲,神宮司 希和子,長尾 杏奈,西田 栄美,古島 大資,吉森 雅代,山本 紘司,山田 知美,新谷 歩,西田 幸二, 日本臨床試験学会 第6回学術集会総会,2015/2/20-21,日本教育会館
  • REDCapシステムによる研究者主導臨床研究の効率化と質の向上,ポスター,山本 紘司,浅井 亮一,岩尾 友秀,木村 恵子,久保 忠司,小林 朋子,澤 憲,神宮司 希和子,関 季子,長尾 杏奈,西田 栄美,松浦 かんな,吉森 雅代,山田 知美,新谷 歩,西田 幸二, ARO協議会 第2回学術集会,2014/9/23-24,