臨床研究の支援実績
過去5年間の業務支援プロジェクト件数
| 年 度 | 2016 年度 |
2017 年度 |
2018 年度 |
2019 年度 |
2020 年度 |
|---|---|---|---|---|---|
| 治 験 | 5 | 3 | 6 | 7 | 7 |
| 先進医療 | 6 | 3 | 5 | 3 | 3 |
| 再生医療 | 7 | 6 | 8 | 6 | 5 |
| 患者申 出療養 |
2 | 2 | 2 | 2 | 1 |
| その他 介入 |
5 | 10 | 12 | 14 | 12 |
| 観察研究 | 4 | 2 | 4 | 5 | 5 |
| 計 | 29 （継続24+新規5） |
26 （継続19+新規7） |
37 （継続24+新規13） |
37 （継続30+新規7） |
33 （継続25+新規8） |
過去5年間の統計・データマネージメントコンサルテーション件数
| 年 度 | 2016 年度 |
2017 年度 |
2018 年度 |
2019 年度 |
2020 年度 |
|---|---|---|---|---|---|
| コンサルテーション 件数 |
39 | 88 | 128 | 105 | 126 |
2020年度は、33件のプロジェクト支援、126件の統計・データマネージメントコンサルテーションを実施しました。
EDCのインハウス構築体制を整備したことにより、業務の標準化と効率化が進み、新規受託案件が急増しました。
コンサルテーションの内容は、研究デザインや統計解析方法に対する助言、医局で行うデータマネジメント・央モニタリング体制の構築支援、論文作成支援、統計ソフトウェアやEDC使用に関するアドバイスなど多岐に渡るものでした。