データマネージャー養成研修
令和4年度データマネージャー養成研修 研修生を募集します
本研修の意義・目的
臨床試験から信頼できる科学的エビデンスを得るためには、研究の目的に合致した研究デザインと共に、正確かつ精度の高いデータを解析・評価する必要があります。
本研修事業では、臨床データマネジメント（CDM）の初学者から、既にCDM担当者として実務を経験している方まで、幅広く対象としており、講義・演習を通じて、より実践的なCDMの手法やエッセンスを学ぶことができます。
大阪大学での研修においては、既にCDM担当者として実務を経験している方を対象とした中級レベルの研修を開催します。今回の研修では、CDM業務への理解をさらに深めていただけるよう、データマネージャーが備えるべき、統計・モニタリング・DMの視点にフォーカスを当てた講義と、QM（クオリティマネジメント）を意識しながらプロトコールを作り上げるプロセスをワークショップで行います。
本研修では，研究骨子からプロトコール作成の段階で試験に参画し、「研究データの科学性と信頼性を意識したデータマネージャー」として、自らデータマネージメントを計画・実践できることを目的としています。
開催日・会場・定員・研修費用
- 開催日・会場
令和4年年12月10日（土），12月11日（日）、ハイブリッド形式(Web＋集合)
集合：大阪大学医学部附属病院 最先端医療イノベーションセンター4階
※研修前に、Webinarコンテンツの視聴（約5時間）が必須となります。 - 定員
20名程度 - 研修費用
無料
研修対象者等
臨床研究の基礎知識を有した上で、臨床データマネージャーとして研究の準備段階から研究の終了までの全工程を一通り担当者として経験したことがある医療機関所属の者
大阪大学では上記以外の方でも、データの品質管理活動を実務として実施する研究事務局や研究代表者など、データマネージメント業務をさらに詳細に知りたい研究者の参加も歓迎いたしますので、奮ってご参加ください。
＜派遣元医療機関または治験施設支援機関の要件＞
・原則として以下のア～ウを満たすこと
ア：十分な臨床研究（治験を含む）の実績を有すること
イ：派遣した研修生を当該研修期間中、研修に専念させることができること
ウ：現在、治験・臨床研究に係る業務を行っていること
プログラム
令和4年12月10日（土） 13:00～17:25 （受付開始は12:40から）
13:00～13:20 開始にあたり「開会のあいさつ，本研修の趣旨説明」
13:20～13:50 講義「クリニカルクエスチョンから研究立案 ―ワークショップにむけてー」
13:50～14:50 講義「研究立案時における統計の視点」
15:00～16:00 講義「研究立案時におけるモニタリングの視点」
16:00～17:20 講義「研究立案時におけるデータマネージメントの視点」
17:20～17:25 事務連絡
令和4年12月11日（日）9:30～16:00 （受付開始は9:10から）
09:30～09:40 ワークショップの説明
09:40～11:40 ワークショップ（前半）「プロトコール作成段階におけるデータマネージャーの役割」
- クリティカルデータ，クリティカルプロセスにおけるリスク及びリスクコントロールの検討
小グループに分かれて、医師、統計家とともにワークショップを行います
12:40～14:20 ワークショップ（後半）「プロトコール作成段階におけるデータマネージャーの役割」
募集要項
詳細は下記の募集要項をご覧ください。
令和4年度データマネージャー養成研修（中級） 研修生募集要項
募集期間
令和4年9月12日（月）～令和4年10月14日（金）
令和4年9月12日（月）～令和4年11月11日（金）
多数のご応募、ありがとうございました。
応募方法
Web申し込み：令和4年9月12日（月）から受付開始します。※ 先着順ではありません。
1) 募集要項最終ページの【参加承諾書】に所属長の記名、押印をお願いします。
2) 下記の応募フォームまたはQRコードよりお申し込み下さい。
その際、１）の【参加承諾書】を応募画面にアップロードして下さい。
応募フォーム：令和4年度データマネージャー養成研修 応募フォーム
問い合わせ先
大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部データセンター
令和4年度 データマネージャー養成研修 事務局
TEL : 06-6210-8318/FAX : 06-6210-8320
E-mail : dcc-office★dmi.med.osaka-u.ac.jp(★を＠に変えてください)