臨床研究法対応関連書式 ホーム >臨床研究法対応関連書式 臨床研究法対応関連書式 【雛型】 臨床研究法に準拠した各種ひな形です。 計画に沿って適宜改変して使用してください。 研究計画書 同意説明文書 総括報告書 研究対象者識別コードリスト 【CRB申請前セルフチェックリスト】 研究者が大阪大学臨床研究審査委員会(CRB)審査に諮る臨床研究において、 以下を確認するためのチェックリストです。 ・申請前に必要な審査書類 ・研究計画書及び同意説明文書に記載すべき事項 ・研究を行うにあたって必要な院内手続き 本チェックリストは審査資料ではありませんが、迅速かつ円滑な審査及び必要な院内手続きを行うため、ぜひご活用ください。 手続き 臨床研究法対応関連書式 臨床研究法における試験薬管理 臨床研究法に関する契約書書式 臨床研究法における管理者承認・報告