大阪大学 臨床研究法に関する契約書式 ホーム > 大阪大学 臨床研究法に関する契約書式 臨床研究関連資料(契約書式) 大阪大学では、臨床研究を計画及び実施する際に必要な契約書式を作成し、公開しています。 本書式は、医薬品企業法務研究会(医法研)が日本製薬医学会(JAPhMed)と共同で作成し、公開している契約書のサンプル書式を参考に、大阪大学の実情に沿った契約書式として一部改変して作成しています。 共同臨床研究と研究者主導型の臨床研究について作成していますので、その研究の内容に合わせて活用されることを期待します。 【契約書式】 共同臨床研究契約書(企業発案型)多施設 共同臨床研究契約書(企業発案型)単施設 臨床研究契約書(大阪大学⇔CRO) 研究者主導臨床研究契約書(多施設) 研究者主導臨床研究契約書(単施設) 手続き 臨床研究法対応関連書式 臨床研究法における試験薬管理 臨床研究法に関する契約書書式 臨床研究法における管理者承認・報告