規程・SOP集

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臨床研究の実施に係る標準業務手順書
大阪大学臨床研究審査委員会規程
大阪大学　臨床研究法に関する契約書式

自主臨床研究関連

臨床研究の手順書
倫理審査委員会の規程・手順書

再生医療法関連

規制共通

臨床研究における、プロトコル作成、データマネジメント、モニタリング、監査に関する基本方針

被験者保護プログラム関連

被験者保護プログラム計画

大阪大学医学部附属病院における臨床研究等に係る教育研修に関する標準業務手順書
-新旧対照表

病院長が臨床研究等に関するFor Cause Audit、Quality Issue Investigation、システム監査、教育的監査及び点検を行わせるための標準業務手順書
-新旧対照表

IRB共通

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