大阪大学医学部附属病院 臨床研究センター

CRCグループ

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CRCシーアールシーグループについて

当グループでは治験・臨床研究においてCRCシーアールシー※1による業務支援を、SMOエスエムオー※2所属のCRCと協力して実施しています。医師や看護師等の医療スタッフや製薬企業の開発担当者等と連携し、患者さんに安全に治ち験けん・臨床りんしょう研究けんきゅうへご参加いただけるようサポートしています。また、次世代への啓発として、大阪大学や近隣大学の薬学部学生に対して学生研修を実施しています。また、一般の方にも「治験」を知っていただけるよう、阪大病院内で年1回「治験キャンペーン」を開催しています。さらにCRC養成研修などの教育にも積極的に取り組んでいます。

※1 Clinicalクリニカル Researchリサーチ Coordinatorコーディネーター：臨床研究コーディネーター(以下、CRC)
※2 Siteサイト Managementマネジメント Organizationオーガニゼーション：治験施設支援機関(以下、SMO)

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CRCシーアールシーとは

CRCは「Clinicalクリニカル Researchリサーチ Coordinatorコーディネーター」という職種の名前です。単語の頭文字をとってCRCと呼ばれますが、他にも臨床研究コーディネーター、治験コーディネーターという呼ばれ方もします。ふだんは、治験を実施している医療機関（病院やクリニックなど）で働いており、治験・臨床研究に参加している患者さんの安全を第一に考え、治験等がスムーズに行えるようにサポートしています。全国の多くの医療機関でCRCが活躍していますが、当院でも1998年（平成10年）からCRCを配置しサポートを始めました。

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CRCシーアールシーの役割

｢治験に参加しているけれど担当のCRCさんはどんな役割があるの?｣と思われた方へ

新しいくすりや医療機器を保険治療で使えるようにするためには、必ず治験を行わなければなりません。そして治験を行うためには患者さんの協力が不可欠です。CRCは、治験に参加していただいている患者さんにとって、不安を感じることがあったときに、いつでも相談できる身近な存在としての役割があります。

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CRCシーアールシーになるためには？

「CRCになるためには何が必要？」「どこで働いているの？」という質問にお答えします。

特別な資格が必要ですか？

CRCになるために「特別な資格」は必要ありませんが、看護師・薬剤師・臨床検査技師・管理栄養士などの医療系資格をもつ人がCRCになることが多くなっています。それは、医療系の知識を持ち、医療機関の仕組みを理解していることが多いためです。そのほか当院では､放射線技師や臨床工学士などもCRCとして働いた実績があります。