事業等成果物
臨床研究審査委員会質向上プログラム
認定臨床研究審査委員会のチェックリスト、チェックシート
厚生労働省「臨床研究総合促進事業の実施について」(令和4年3月28日 医政発0328第13号）に基づき、臨床研究法上の臨床研究審査委員会の質向上を図る取り組みとして、事業参加施設により3種類のチェックリストおよびチェックシートを作成しました。
CRB相互評価用に作成しましたが、規制要件に沿って申請資料をチェックできる規制要件チェックリストと臨床研究審査委員会の運用・審議内容をチェックできるチェックシートを作成していますので、自己チェックのツールとして活用いただけるように公開いたしました。
なお、チェックシート等は引き続き本事業において検討を行い、改訂する予定となっております。
【規制要件チェックリスト】
【認定臨床研究審査委員会チェックシート】
